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一類醫療器械公司注冊需要辦理經營許可證嗎?

來源:??????2021/1/22 10:06:43??????點擊:
一類醫療器械公司注冊需要辦理經營許可證嗎?


    對醫療器械稍有了解的人都知道,醫療器械可分為一類、二類、三類,類型不同經營所需要滿足的條件要求,辦理的證件也就不同,那么一類醫療器械公司注冊需要辦理經營許可證嗎?一類醫療器械都有哪些?下面就讓我們一起來了解了解吧!


  一類醫療器械,通常就是指通過常規管理就足以保證其安全性、有效性的醫療器械。主要包括:手術刀柄和刀片、子彈鉗、海綿鉗、紗布繃帶、石膏繃帶、手術衣、手術帽、檢查手套、引流袋等等。


  一類醫療器械經營要辦許可證嗎?
 
  據佛山注冊公司的專業人士介紹說,辦理一類醫療器械經營是不用辦理醫療器械經營許可證的,因為此類醫療器械的風險程度低,只需要常規管理即可,因而經營活動是全部放開的,既不用備案也不用許可,只需要取得工商部門核發的營業執照即可。


  如果是經營二類醫療器械、三類醫療器械,則需要辦理經營備案和經營許可證了。經營備案是需要到市級食品藥品監管部門辦理;經營許可證則需要到食品藥品監管部門和市食品藥品監管部門進行申請辦理。




  醫療器械的經營,首先需要明確自己是想經營何種類型的醫療器械,在確定經營類型后,再有針對性的去辦理相應的手續。如果經營一類醫療器械,經營活動是放開的,取得營業執照后即可經營;如果是經營二、三類醫療器械,則需要辦理相應的備案和許可證了,如不清楚如何辦理,可直接聯系咨詢上海華廈投資。
  


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